一、性能与特点: 倍他环糊精(β—环状糊精)是葡萄糖基转移酶作用于淀粉的产物,是白色结晶性粉末, 是由7个葡萄糖单位经α-1.4糖键连接成环形结构的糊精。分子中间形成一个穴洞,穴洞具有独特的包接功能,能与许多种物质形成包接结合物。工业上的应用正是利用这种性质。倍他环糊精的水溶解度为1.85,不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂,熔点为200℃,熔融时开始分解 二、用途及应用范围: 倍他环糊精(β—环状糊精)系新型药用辅料及食品添加剂,可广泛应用于药品、食品、化妆品制造业上,是这些工业生产良好的稳定剂、乳化剂和矫味剂,在制药业上,主要用于增大药物的稳定性,防止药物氧化和分解,提高药物的溶解度和生物利用度,降低药物的毒性和副作用,以及用于掩盖药物的异味和臭气。在食品制造方面,主要用来消除异味和异臭,提高香料、香精及色素的稳定性,增强乳化能力及防潮能力等。 三、用法与用量: 1、用法:环状糊精应用到工业生产时,首先是将环状糊精与被包接物制成包接复合物,再用包接复合物制造其他产品。包接复合物的制造法有两种,即饱和溶液法和固体混合体。饱和溶液法就是将环状糊精加水加温制成饱和溶液,然后加入被包接物质充分搅拌混合即成复合物。固体混合法就是将环状糊精与被包接物质充分混合或加入少量水在碾磨机中搅拌混合即成复合物。 2、用量:环状糊精的使用量取决于被包接物的分子大小及极性。 一般环状糊精用量为0.5~5%。同时可根据生产工艺及被包接物的性能不同而进行增减调节使用。 四、倍他环糊精的质量标准 药用级 食品级 项目 指标 项目 指标 性状 白色结晶性粉末 外观 白色结晶性粉末 比旋度 +159°~164° 总糖(%) ≥86.5 水份(%) ≤14.0 含量(总糖中) ≥95 鉴别 产生黄褐色沉淀 水份(%) ≤13 检查 PH值为5.0~8.0 灰份(%) ≤0.5 溶液澄清度 溶液无色澄清 重金属(以Pb计)(%) ≤0.002 氯化物(%) ≤0.018 砷(以AS计)(%) ≤0.0001 还原糖 ≤3.2ml 炽灼残渣(%) ≤0.1 重金属(mg/kg) ≤10 执行标准 《中国药典》2000年版 执行标准 QB1613-92 药品批准文号:粤药准字F44030001 |